荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病上市申请获CDE受理并纳入优先审评

发布日期:2026-01-06 05:15    点击次数:117

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  10月15日,荣昌生物宣布:公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱®)用于治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的上市申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并纳入优先审评程序。泰它西普成为IgA肾病领域首个申报上市的国产原研新药,申报的剂型为泰它西普注射液(预充式注射器装),将为患者提供更加便捷的给药方式。



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